♛ 办理条件 / Conditions 办理备案的进口医疗器械体外诊断试剂，应当在备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)获得医疗器械医疗器械上市许可。境外备案人办理进口医疗器械医疗器械备案，应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人办理。 ۞ 申请材料清单 / List of application
思誉服务包括:医疗器械生产许可办理咨询、医疗器械产品注册咨询,欧盟医疗器械CE认证咨询,美国FDA注册咨询服务,GMP，MDR,医疗质量管理体系咨询等服务。
地址 ：中国·广东省东莞市松山湖园区研发五路2号3栋414室
邮件 ：dgsy@siyu-com.com
手机 ：19866028503
© 2023 思誉医疗器械技术有限公司 版权所有 粤ICP备16071228号-5